Анализ на причините за образуване на мехури от лиофилизирани продукти в сушилнята и техните разтвори

Феномен: Много лиофилизирани лекарства ще изглеждат пенещи се. Причината за анализа е обобщена главно по следния начин

Възможен анализ на причината и решение

1. Замръзването не е силно

2. Не овладял естеството на материала

3. Вакуумът не е добре контролиран

4. Има проблем с програмата за отопление

5. Повърхностната структура на изсушения чрез замразяване обект е гъста, а вътрешният газ се изхвърля, когато е сух.

Основното явление е, че предварителното замразяване не е причинено от замразяване. В случай на предварително замразяване, вакуумният контрол не е добър и няма да се пени, а нагряването твърде бързо ще доведе до суха повреда.

Ако вакуумният контрол не е добър, ще има мехури и оборудването трябва да бъде добре поддържано.

6. Замразяване Първо, продуктът трябва да бъде замразен, а дебелината на материала трябва да се контролира до 15 мм или по-малко. Използването на помощните вещества, бавното замразяване ще помогне да се образуват големи ледени кристали, което ще помогне за подобряване на скоростта на сублимационно изсушаване. След достигане на 10 ° C под евтектичната точка, дръжте 1-2 часа

7. Пенообразуване при вакуумиране, не се замразява, материалът не е напълно кристализиран. След загряване за определен период от време и след това се пени, той принадлежи да се загрява твърде бързо, температурата на материала надвишава температурата на евтектичната точка, така че материалът да се разтопи и пени.

8. Първият етап на сушене (етап на сублимация) навлиза в анализа, без да приключва, така че температурата на съдържащия лед материал, който не е сублимиран, се повишава и се разтапя и мехурче.

9. Ако концентрацията е твърде висока и не е обработена, по време на предварително замразяване върху повърхността на материала се образува слой от кристална сол. Този слой кристална сол повлиява сериозно на преминаването на водната пара по време на сублимацията на материала, така че пробата просто се загрява много кратко (около един час). По време на лявата и дясната страна ще има издутина явление, което ще доведе до сериозни мехури.